По Закону N 44-ФЗ осуществляется закупка лекарственных средств запрос котировок. Является ли законным требование заказчика о предоставлении регистрационного удостоверения в полном объеме с учетом всех имеющихся приложений (при наличии)? При этом не допускается указание реквизитов соответствующих документов вместо их предоставления. Какая позиция сегодня на данное требование? Согласно п.26 ст.4 61фз с 1.01.2025 понятие о регистрационном удостоверении изменилось
Вопрос:
Ответ:
02-07-2025 05:12
Добрый день!
Требование представить документы, подтверждающие соответствие товара требованиям законодательства, в целом допустимо: по подп. «в» п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона № 44-ФЗ заказчик может предусмотреть в извещении представление таких документов, если законодательство устанавливает требования к товару. Регистрация лекарственного препарата — именно такое требование. Но есть границы.
- Документы требуются для подтверждения соответствия товара, а не «в полном объёме со всеми приложениями». Инструкция по применению, нормативный документ по качеству, макеты упаковки и т. п. для этой цели, как правило, не нужны. Требование представить их ведёт к отклонению заявок за формальные недочёты и может быть признано необоснованным ограничением количества участников (ч. 1 ст. 33, ч. 2 ст. 8).
- Сведения о государственной регистрации лекарственных препаратов общедоступны: они содержатся в государственном реестре лекарственных средств, а для препаратов, зарегистрированных по правилам ЕАЭС, — в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. С учётом перехода на регистрацию по правилам ЕАЭС и изменения понятия регистрационного удостоверения в Законе № 61-ФЗ запрет указывать реквизиты (номер записи в реестре) вместо копии документа выглядит формальным: заказчик может проверить всё сам.
Что делать участнику: до окончания срока подачи заявок направить запрос о разъяснении положений извещения. Если заказчик требование не изменит, подать жалобу в контрольный орган на положения извещения (п. 1 ч. 2 ст. 105). Если требование осталось, лучше приложить документ о регистрации (или выписку из реестра) в том объёме, который у вас есть: отклонение за отсутствие второстепенных приложений также можно обжаловать.
Дон Виктор Викторович, эксперт информационного портала закупок