Новый стандарт на томографы рентгеновские компьютерные: технические требования для госзакупок

С 1 июля 2025 г. вводится в действие ГОСТ Р 55771-2024 “Изделия медицинские электрические. Томографы рентгеновские компьютерные. Технические требования для государственных закупок”. Данный стандарт устанавливает требования к техническому заданию на рентгеновские компьютерные томографы (РКТ) для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Он распространяется на РКТ, предназначенные для получения послойных изображений и 3D-изображений, и не распространяется на аппараты для томосинтеза.

Новый стандарт принят взамен ГОСТ Р 55771-2013.

Напомним, что в соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ предполагается использование в описании объекта закупки технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством РФ о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством РФ о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Использование других показателей, требований, обозначений и терминологии допускается только при наличии необходимости, причем в описании объекта закупки должно содержаться обоснование такой необходимости.

Комментарий эксперта:

Так как ГОСТ разработан Обществом с ограниченной ответственностью “Медтехстандарт” (ООО “Медтехстандарт”) – заказчикам надо быть максимально внимательными с установлением характеристик дабы не ограничить количество участников.

И еще ключевой момент, ГОСТ не может противоречить КТРУ.

Документ: ГОСТ Р 55771-2024 (утв. и введен в действие приказом Росстандарта от 30.08.2024 N 1146-ст)